聚焦藥典新規(guī) 賦能質(zhì)量升級——隴神戎發(fā)開展2025年版中國藥典專題培訓
來源:質(zhì)量管理部 作者:賀龍 時間:2025-5-24 閱讀:
為積極響應國家中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略,推動企業(yè)質(zhì)量管理體系與新版藥典標準深度接軌,2025年5月23日,隴神戎發(fā)聯(lián)合科技創(chuàng)新研究院,特邀甘肅省藥檢院渭源路分院張明童院長,開展2025年版中國藥典專題培訓。此次培訓覆蓋科研、質(zhì)量、生產(chǎn)等核心部門,并聯(lián)動普安制藥線上參會,掀起全員學習新版藥典的熱潮,彰顯企業(yè)以標準筑基、以質(zhì)量興業(yè)的決心。
培訓中,張明童院長以行業(yè)權威視角,圍繞“中藥標準主要修訂內(nèi)容”展開系統(tǒng)解讀。從“中藥標準體系演進與實踐應用”切入,梳理標準體系脈絡,為精準把握修訂方向提供理論框架;聚焦藥典一部凡例革新,剖析術語定義優(yōu)化、控制要求升級等細節(jié)變化,明確其對全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量管控的指導意義;結合實際品種,深入闡釋正文修訂要點,通過專屬性鑒別技術迭代、含量測定指標完善等案例,展現(xiàn)新版藥典對中藥質(zhì)量控制的精細化要求。
在安全性管控層面,張院長著重強調(diào)新版藥典對中藥材及飲片外源性有害殘留的嚴格規(guī)制。農(nóng)藥殘留限量標準大幅擴容、重金屬及真菌毒素檢測范圍持續(xù)擴大,這些修訂直指中藥安全性痛點,倒逼企業(yè)重塑原材料質(zhì)控體系。培訓最后,張院長立足企業(yè)實踐,提出從完善質(zhì)量管理體系、強化人員能力建設、優(yōu)化生產(chǎn)工藝全流程入手的應對策略,為企業(yè)適應新規(guī)指明路徑。
此次培訓以理論深度與實踐指導性見長,通過典型案例剖析與互動答疑,幫助參訓人員精準錨定工作調(diào)整方向。在答疑環(huán)節(jié),張院長針對實際操作難點與標準應用困惑展開深入探討,為企業(yè)落實新版藥典要求提供可落地的解決方案。
作為隴神戎發(fā)“質(zhì)量強企”戰(zhàn)略的關鍵舉措,此次培訓不僅實現(xiàn)全員對新版藥典的系統(tǒng)性認知提升,更推動企業(yè)質(zhì)量管理體系向更高標準邁進。未來,隴神戎發(fā)將以此次培訓為契機,持續(xù)深化專業(yè)能力建設,以新版藥典為引領,夯實產(chǎn)品質(zhì)量根基,為中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻標桿力量。
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